KaiBiLi^TMPerangkat Tes Cepat IgG/IgM COVID-19 adalah immunoassay kromatografi aliran lateral untuk deteksi kualitatif antibodi IgG dan IgM terhadap 2019- Novel Coronavirus dalam spesimen darah utuh, serum, atau plasma manusia.Ini hanya digunakan sebagai indikator deteksi tambahan untuk kasus baru yang dicurigai dari deteksi asam nukleat virus corona negatif atau dalam hubungannya dengan deteksi asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai.Ini tidak dapat digunakan sebagai dasar untuk diagnosis dan pengecualian pneumonitis yang terinfeksi oleh infeksi 2019-nCoV.Ini tidak cocok untuk skrining populasi umum.

Spesimen reaktif apa pun dengan Alat Uji Cepat IgG/IgM COVID-19 harus dikonfirmasi dengan metode pengujian alternatif dan temuan klinis.Hasil tes positif memerlukan konfirmasi lebih lanjut.Hasil negatif tidak menghalangi infeksi 2019-nCoV akut.Jika dicurigai infeksi akut, pengujian langsung untuk antigen COVID-19 diperlukan.Hasil positif palsu untuk Tes Cepat IgG/IgM COVID-19 dapat terjadi karena reaktivitas silang dari antibodi yang sudah ada sebelumnya atau kemungkinan penyebab lainnya.Karena risiko hasil positif palsu, konfirmasi hasil positif harus dipertimbangkan menggunakan uji IgG atau IgM kedua yang berbeda.